Ацикловир (Aciclovir). Ацикловир официальная инструкция


АЦИКЛОВИР® (ACIKLOVIR)®

Ацикловир - Belupo - Официальная инструкция

Состав и форма выпуска:  

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг ацикловира. Коробка с 35 таблетками, в блистер-карточке.

Один грамм крема содержит 50 мг ацикловирa; выпускается в тубах по 5 или 10 г .

Фармакотерапевтическое действие:

АЦИКЛОВИР – синтетический аналог пуринового нуклеозида. Механизм его действия обоснован на ингибиции синтеза ДНК. АЦИКЛОВИР® эффективен при большинстве вирусов герпеса, но лучший эффект достигается в лечении инфекций, вызванных вирусами herpes simplex типов 1 и 2, varicella zoster, влияние на Epstein-Barr и цитомегаловирусы слабее.

Фармакокинетика:

Aбсорбция ацикловирa из тонкой кишки после применения внутрь – пассивная и неполная, результирует биодоступностью в 15-30 % и пиковыми концентрециями в плазме 1,5 - 2,5 часа после применения дозы. Концентрация в плазме во время динамического равновесия (steady-state) составляет 0,52-0,56 мг/мл после применения 200 мг каждые 4 часa, т.е. 0,79-1,22 мг/мл после применения 400 мг каждые 4 часa. Увеличение дозы уменьшает биодоступность ацикловирa. Присутствие пищи в пищеварительной системе не влияет на абсорбцию ацикловирa. Ацикловир метаболизируется в печени, причем образуются два инактивных метаболита. Примерно 14% перорально принятой дозы выводится в неизменном виде в моче. Время полувыведения (t1/2) у больных с нормальной функцией почек составляет 2,5 - 3,3 часa.

Количество ацикловирa, попадающее после местного применения в базальный слой эпидермиса (место инфекции вирусами herpes simplex) составляет 30-50% от концентрации, достижимой приемом препарата внутрь. При местном применении ацикловирa в форме 5 %-ной мази каждые 4 - 6 часов, не отмечено системной абсорбции лекарства.

Показания к применению:

АЦИКЛОВИР таблетки, покрытые оболочкой применяются:

  • в лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса (herpes simplex) типа 1 и 2, включая первичный и рецидивный герпес наружных половых органов (herpes genitalis) у иммунокомпетентных и иммунокомпромитированных больных;
  • для профилактики рецидивов в случаях рецидивирующего генитального герпеса (herpes genitalis) у иммунокомпетентных больных;
  • для профилактики инфекций, вызванных вирусами herpes simplex у иммунокомпромитированных больных;
  • в лечении инфекций, вызванных вирусами varicella-zoster

АЦИКЛОВИР  крем предназначен для местного лечения инфекций кожи, вызванных вирусами herpes simplex, включая первичный и рецидивный герпесы наружных половых органов (herpes genitalis) и  губ (herpes labialis).

Режим дозирования:    

Инфекции, вызванные вирусами herpes simplex

Общепринятая разовая доза в лечении первичных инфекций составляет 200 мг ацикловирa 5 раз в день, в интервалах времени по примерно 4 часа в дневное время. Лечение должно длиться 5 дней, а в случаях более тяжелых инфекций может  быть продлено до 10 дней.

У тяжело иммунокомпромитированных больных применяются дозы по 400 мг, соблюдая ту же схему дозировки.

В профилактике рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных больных применяются дозы по 200 мг ацикловирa 4 раза в день, в интервалах времени по примерно 6 часов; альтернативно, можно применить и дозы по 400 мг ацикловирa 2 раза в день, в интервалах времени по 12 часов. Лечение надо периодически прекращать в интервалах времени по 6-12 месяцев, из-за оценки состояния больного и болезни.

В профилактике herpes simplex инфекций у иммунокомпромитированных больных ацикловир применяется в дозах по 200-400 мг 4 раза в день с интервалом времени примерно 6 часов. У тяжело иммунокомпромитированных больных, а также у пациентов с пониженной кишечной абсорбцией, ацикловир применяют в дозе по 400 мг, соблюдая ту же схему дозировки.

Инфекции, вызванные вирусами varicella-zoster

Общепринятая доза составляет 800 мг ацикловирa 5 раз в день, с интервалом времени примерно 4 часа, в дневное время. Лечение должно длиться 7 дней.

У тяжело иммунокомпромитированных больных, а также у тех с пониженной абсорбцией из пищеварительного тракта, рекомендуется внутривенное применение ацикловирa.

Лечение инфекций, вызванных вирусами herpes simplex и профилактика инфекций вызванных вирусами herpes simplex у иммунокомпромитированных детей

У детей старше 2 лет применяется такая же дозировка, как и у взрослых. У детей младше 2 лет применяется половина дозы для взрослых.

Лечение ветрянки (varicella)

Применяется доза по 20 мг ацикловирa / кг телесной массы (не более 800 мг ) 4 раза в день, т.е.:

у детей младше 2 лет: 200 мг ацикловирa 4 раза в день

у детей возрастом 2-5 лет: 400 мг ацикловирa 4 раза в день                

у детей 6 лет и старше: 800 мг ацикловирa 4 раза в день.

Лечение должно длиться 5 дней.

АЦИКЛОВИР крем наносят на повреждённый участок 5 раз в день, примерно в интервалах по 4 часа, делая перерыв на ночь. Лечение должно длиться 5 дней. Если после пяти дней кожные проявления полностью не исчезли, лечение можно продлить еще на 5 дней. Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.

Побочные действия:

При местном применении ацикловирa побочные явления очень редкие. Среди них чаще всего чувство жжения и покалывания на месте применения. В очень редких случаях могут появитсья слабая эритема или сухость кожи.

При применении внутрь в редких случаях возможны головная боль, утомляемость, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, повышение температуры тела, отеки, лимфоаденопатия, повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда.

Противопоказания:

 Ацикловир противопоказан у лиц с повышенной чувствительностью к ацикловиру или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Особые указания:

Ацикловир крем не применяется на слизистой оболочке рта, глаза или влагалища. Нанесение крема рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования др. участков кожи.

Для предупреждения кристаллизации препарата в тубулярном аппарате рекомендуется прием большого количества жидкости при пероральном применении. В случаях нарушения выделительной функции почек и лицам престарелого возраста дозу уменьшают с учетом Cl креатинина.

В течение лечения ацикловирoм, особенно у тяжело иммунокомпроитированных больных, могут появиться резистивные вирусы herpes simplex, что надо учитывать в случае неудовлетворительных результатов лечения. Применение Ацикловир крема в период беременности оправдано в случае, когда возможная польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

В случае появления аллергической реакции, применение необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие:

Пробенецид замедляет выведение (блокирует канальцевую секрецию). При местном применении ацикловирa не замечены взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Ацикловир

www.adventus.info

Ацикловир - Официальная инструкция

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛCP-001797/07-300707

Международное непатентованное название: Ацикловир

Лекарственная форма: крем для наружного применения 5 %

Химическое название: 9-(2-гидрокси)зтоксиметилгуанин или 2-амино-1,9 дигидро-9-(2-гидрокси)этоксиметил-6Н-пурин-6-он.

Состав: Активное вещество - ацикловир 5 г Вспомогательные вещества - нипазол. нипагин, кремофор А6. кремофор A25. цетиловый спирт, пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная.

Описание: Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код ATX: D06BB03

Фармакологические свойства:

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активио преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразной и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика: При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу, не попадает в системный кровоток.

Показания к применению: Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.

Противопоказания : Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата. С осторожностью - беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Беременность и период лактации: Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Побочное действие:

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применение препарата как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Форма выпуска:

5% крем для наружного применения в тубах алюминиевых по 3, 5, 10 г. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. При температуре от 12 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: Без рецепта.

Предприятие-Производитель /Организация, принимающая претензии: ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия. 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко 24-а.

www.adventus.info

Ацикловир - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов: взрослые: ацикловир назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней: с 4-х часовымиинтервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 40 дней в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекций и стадию СПИДа; после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 u 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), или 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы - по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом.

Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа).

Взрослые: назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Дети: назначают по 20 мг/кг, 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: по 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: по 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.

Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай).

Взрослые: назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом.

Дети от 3-х лет до 6 лет - 400 мг раза в сутки; старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки. Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг/раза в сутки. Курс лечения составляют 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и лечения опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом.

Для лечения детей старше3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза в сутки каждые 6 часов (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом).

Пациенты пожилого возраста.

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилоговозраста, принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам, с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

При лечений инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют: терминальная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - по 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) - по 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

www.lsgeotar.ru

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Взрослые:

Инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2: по 200 мг 5 раз/сут с интервалом 4 ч (кроме периода ночного сна). Курс лечения обычно длится 5 дней, но может быть увеличен в соответствии с состоянием пациента и реакцией на терапию. У пациентов с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушенной абсорбцией из кишечника доза может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут или необходимо рассмотреть возможность внутривенного применения препарата.

Профилактика рецидивирующих, инфекции, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2:

— у пациентов с нормальной иммунной системой: по 200 мг 4 раза/сут с интервалом 6 ч или по 400 мг 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч. Применение препарата необходимо начать как можно скорее после возникновения инфекции; при рецидивах применение рекомендуется начинать в продромальный период или после появления первых признаков инфекции. Для многих пациентов необходимого эффекта можно достичь при применении 200 мг дважды в день с интервалом 12 ч. У некоторых пациентов рецидивы могут наблюдаться и при дозе 800 мг/сут.

Лечение необходимо прерывать через каждые 6-12 месяцев, чтобы изучить возможные изменения течения болезни.

— у пациентов с иммунодефицитом: по 200 мг 4 раза/сут с интервалом 6 ч. У пациентов с выраженным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушенной абсорбцией из кишечника доза может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут или необходимо рассмотреть возможность внутривенного применения препарата.

Длительность профилактического применения определяется длительностью периода риска инфицирования.

Инфекции, вызванные Varicella zoster: по 800 мг 5 раз/сут с интервалом 4 ч (кроме периода ночного сна). Лечение должно длиться в течение 7 дней.

Для пациентов с иммунодефицитом необходимо рассмотреть возможность в/в применения препарата.

Лечение ацикловиром будет более эффективно, если начать его как можно скорее после появления сыпи.

Лечение ветряной оспы у пациентов с иммунодефицитом должно быть начато в течение 24 ч после появления сыпи.

— Varicella (Ветряная оспа): 20 мг/кг массы тела (не превышать 800 мг) каждые 8 ч в течение пяти дней. Лечение должно быть начато при появлении первых признаков и симптомов заболевания.

Взрослые (при нарушении функции почек):

При лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 200 мг ацикловира два раза в сутки с интервалом 12 ч.

При лечении ветряной оспы у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется подкорректировать дозу до 800 мг ацикловира 2 раза/сут с интервалом 12 ч. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) - 800 мг ацикловира 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети:

Лечение инфекций и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 у детей с иммунодефицитом: Дети старше 2 лет должны принимать дозы для взрослых, а дети младше 2 лет должны принимать половину этой дозы.

Лечение ветряной оспы: дети 6 лет и старше - 800 мг 1 раз/сут; 2-5 лет - 400 мг 1 раз/сут; дети младше 2 лет - 200 мг 1 раз/сут.

Лечение должно длиться 5 дней.

Для лечения ветряной оспы у детей с иммунодефицитом необходимо рассмотреть возможность в/в применения препарата.

Нет данных о профилактике рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом.

У пожилых пациентов клиренс ацикловира снижается. Следует уделять особое внимание снижению дозы для пожилых пациентов со сниженным клиренсом креатинина. Перед применением больших доз ацикловира, особенно пожилыми пациентами, рекомендуется оценивать степень обезвоживания и клиренса креатинина.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических побочных эффектов, эти реакции, как правило, обратимы после прекращения лечения. Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с ослабленным иммунитетом может привести к развитию штаммов вируса со сниженной чувствительностью к ацикловиру.

www.vidal.by


Смотрите также