Улкарил (Ацикловир) 200 мг №25. Ацикловир улкарил


Улкарил таблетки инструкция по применению, цена, отзывы - Справочник лекарств - Медицинский портал

Таблетки Улкарил 200 мг; 400 мг и 800 мг - противовирусный препарат прямого действия.  Улкарил является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и в 160 раз — чем у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.Фармакокинетика При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа. Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны. Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата. Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Показания к применению: Показаниями к применению таблеток Улкарил являются: - инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес - профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и иммунодефицитом - ветряная оспа - опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

Способ применения: Взрослым таблетки Улкарил применяются: Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции. При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другой схеме терапии - 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторых случаях эффективными оказываются более низкие дозы Улкарила - 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза - 800 мг. Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Улкарил - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Улкарила может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительности периода возможного риска инфицирования. Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса Рекомендуемая доза Улкарила составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Курс лечения - 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения. Детям таблетки Улкарил применяются: Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса - дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней. Лечение ветряной оспы Детям старше 6 лет - весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней, - весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней. Пациенты пожилого возраста В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Улкарила внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Улкарил. Пациенты с почечной недостаточностью При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижать дозу Улкарил до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.) При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Улкарил составляют: - тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов - умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Побочные действия: При применении таблеток Улкарил в лечении возможно проявление таких побочных действий: - тошнота, рвота, диарея, боль в животе - лимфоцитопения, эритропения, лейкопения, тромбоцитопения - сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка - повышение концентрации мочевины, креатинина в крови - обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов - головная боль, головокружение Редко: - быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена) - повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, тревога, смятение, дизартрия, тремор, конвульсии, энцефалопатия, кома - повышение температуры тела - лимфаденопатия - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия - острая почечная недостаточность; почечные боли, которые могут быть связаны с нарушением функции почек Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые: гепатит, желтуха

Противопоказания: Противопоказаниями к применению таблеток Улкарил являются: повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата; умеренная и тяжелая дегидратация; неврологические нарушения; детский возраст до 6 лет.

Беременность: Следует соблюдать осторожность при назначении Улкарила женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудном вскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, прекратить вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговой жидкости и его период полувыведения. Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек). Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают его почечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила. Одновременный прием ацикловира и зидовудина при ВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов. Ацикловир усиливает эффект аминобензойной кислоты. Одновременный прием ацикловира и ганцикловира усиливает (взаимно) риск проявления токсичности. При одновременном применении микофенолата мофетила и ацикловира повышается концентрация обоих препаратов в плазме при почечной недостаточности (возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции), что может приводить к альнейшему повышению концентрации обоих ЛС. У больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК (феноловый глюкуронид микофеноловой кислоты), так и ацикловира. Возможно, оба вещества конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения – канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения. Сопутствующее применение такролимуса с ацикловиром может повысить органотоксичность последнего. В щелочной среде такролимус нестабилен, поэтому следует избегать совместного применения такролимус в виде восстановленного концентрата для инфузий (5 мг/мл) с ацикловиром, который существенно подщелачивает раствор. Одновременный прием с циклоспорином может повышать уровень в крови, увеличивает (взаимно) риск нарушения функции почек.

Передозировка: Симптомы передозировки Улкарила: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. Лечение: специфического противоядия нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:Улкарил - таблетки, 200 мг, 400 мг и 800 мг. По 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток в упаковке. По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) упаковок в пачке.

Состав:1 таблетка Улкарил содержит активное вещество - ацикловир 200 мг, 400 мг и 800 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат.

Дополнительно:Улкарил следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности. При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных с нарушениями функции почек и с недостаточностью водной нагрузки следует учитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира. При применении Улкарила необходимо контролировать функцию почек. Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира. Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp – лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы. Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-й недели состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическое обследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития рака шейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год для определения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнёрам.

www.medcentre.com.ua

Улкарил 400 Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

 

Торговое название

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

 

Международное непатентованное название

Ацикловир

 

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг, 400 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натриякрахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

 

Описание

УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклойповерхностью.

УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклойповерхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды инуклеотиды

Код АТС J05AB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловирабсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальнаяконцентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира вспинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменнойконцентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмыкрови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения изучастков связывания с белками маловероятны.

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитомацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в мочеприходится около 10–15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрьсоставляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализасредний T1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазмеснижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененномвиде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, чтосвидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковойфильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловиравнутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций,вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата доконцентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Фармакодинамика

УЛКАРИЛ® является синтетическим аналогом нуклеозидатимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразуетацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфатацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНКвируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. Пригерпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшаетвероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образованиекорок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичностьи весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественнымего накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активностьацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше,чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз —чем у трифлуоротимидина и  в 160 раз — чем  у видарабина.Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS))типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicellazoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношениицитомегаловируса.  

 

Показания к применению

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусомпростого 

  герпеса, включаяпервичный и рецидивирующий генитальный герпес

- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусомпростого

  герпеса, у пациентовс нормальным иммунным статусом и     иммунодефицитом

- ветряная оспа

- опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

- профилактика цитомегаловирусной инфекции послетрансплантации

  костного мозга

 

Способ применения и дозы

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в суткикаждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечениясоставляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костногомозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приемавнутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимоначинать как можно раньше после возникновения инфекции.

При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже впродромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простогогерпеса

у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая дозапрепарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другойсхеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторыхслучаях эффективными оказываются более низкие дозы УЛКАРИЛА®  — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза- 800 мг.

Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® -200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита(например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания изкишечника доза УЛКАРИЛА® может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительностипериода возможного риска инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® составляет 800 мг 5 раз всутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночногосна. Курс лечения - 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можнораньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения. Детям Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

- дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.

Лечение ветряной оспы

Детям старше 6 лет

- весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза вдень (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,

- весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира ворганизме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточноеколичество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА®  внутрь, при почечной недостаточности у нихнеобходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®. Пациенты с почечной недостаточностью

При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, убольных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10мл/мин)  рекомендуется снижать дозуУЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а такжепри лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА® составляют:

- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин)  800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов

- умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин)800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- лимфоцитопения, эритропения, лейкопения

- сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка

- повышение концентрации мочевины, креатинина в крови

- обратимое повышение уровня билирубина и активностипеченочных

  ферментов

- головная боль, головокружение

Редко 

- быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемомацикловира

  не установлена)

- повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания,

  галлюцинации,сонливость или бессонница

- повышение температуры тела

- лимфаденопатия

- одышка, ангионевротический отек, анафилаксия

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацикловиру или другимкомпонентам препарата

умеренная и тяжелая дегидратация

неврологические нарушения

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и темсамым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговойжидкости и его период полувыведения.

Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенноу пациентов с нарушенной функцией почек).

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC(площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают егопочечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкогодиапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира имикофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося притрансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира инеактивного метаболита микофенолата мофенила.

Одновременный прием ацикловира и зидовудина приВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.

 

Особые указания

УЛКАРИЛ® следует применять с осторожностью  при дегидратации и почечной недостаточности.При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных снарушениями  функции почек  и с недостаточностью водной нагрузки следуетучитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствиеобразования осадка из кристаллов ацикловира.

При применении УЛКАРИЛА®  необходимо контролировать функцию почек.Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличенииводной нагрузки  и под наблюдением врача,т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира.

Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-йнедели

состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическоеобследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития ракашейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год дляопределения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпесаследует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждаетпередачу вируса партнёрам.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  женщинам в период беременности и оцениватьпредполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудномвскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут.Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной суправлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другимипотенциально опасными видами деятельности.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка,почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: специфического противоядия нет, лечениесимптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно упациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступлениежидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечныхканальцах.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 (для дозировки 400 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток  помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 

По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг)контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы– производителя.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С  в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в  недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,  

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.            

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты  [email protected]

 

  

pharmprice.kz

Улкарил 800 Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

УЛКАРИЛ®800

 

Торговое название

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

УЛКАРИЛ® 800

 

Международное непатентованное название

Ацикловир

 

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг, 400 мг и 800 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир 200 мг, 400 мг и 800 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

 

Описание

УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

УЛКАРИЛ® 800: продолговатые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды

Код АТХ J05AB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Фармакодинамика

УЛКАРИЛ® является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных

вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и  в 160 раз — чем  у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.  

Показания к применению

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого 

  герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес

- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого

  герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и      иммунодефицитом

- ветряная оспа

- опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

Способ применения и дозы

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.

При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другой схеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторых случаях эффективными оказываются более низкие дозы УЛКАРИЛА®  — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза - 800 мг.

Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза УЛКАРИЛА® может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительности периода возможного риска инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Курс лечения - 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения.ДетямЛечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

- дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.

Лечение ветряной оспы

Детям старше 6 лет

- весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,

- весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА®  внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®.Пациенты с почечной недостаточностью

При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин)  рекомендуется снижать дозу УЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА®  составляют:

- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин)  800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов

- умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- лимфоцитопения, эритропения, лейкопения, тромбоцитопения

- сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка

- повышение концентрации мочевины, креатинина в крови

- обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных

  ферментов

- головная боль, головокружение

Редко 

- быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира

  не установлена)

- повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания,

  галлюцинации, сонливость или бессонница, тревога, смятение, дизартрия, тремор, конвульсии, энцефалопатия, кома

- повышение температуры тела

- лимфаденопатия

- одышка, ангионевротический отек, анафилаксия

- острая почечная недостаточность; почечные боли, которые могут быть связаны с нарушением функции почек

Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

- гепатит, желтуха

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата
  • умеренная и тяжелая дегидратация
  • неврологические нарушения

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговой жидкости и его период полувыведения.

Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают его почечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Одновременный прием ацикловира и зидовудина при ВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.

Ацикловир усиливает эффект аминобензойной кислоты.

Одновременный прием ацикловира и ганцикловира усиливает (взаимно) риск проявления токсичности.

При одновременном применении микофенолата мофетила и ацикловира повышается концентрация обоих препаратов в плазме при почечной недостаточности (возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции), что может приводить к альнейшему повышению концентрации обоих ЛС.

У больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК (феноловый глюкуронид микофеноловой кислоты), так и ацикловира. Возможно, оба вещества конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения – канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.

Сопутствующее применение такролимуса с ацикловиром может повысить органотоксичность последнего.

В щелочной среде такролимус нестабилен, поэтому следует избегать совместного применения такролимус в виде восстановленного концентрата для инфузий (5 мг/мл) с ацикловиром, который существенно подщелачивает раствор.

Одновременный прием с циклоспорином может повышать уровень в крови, увеличивает (взаимно) риск нарушения функции почек.

 

Особые указания

УЛКАРИЛ® следует применять с осторожностью  при дегидратации и почечной недостаточности. При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных с нарушениями  функции почек  и с недостаточностью водной нагрузки следует учитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира.

При применении УЛКАРИЛА®  необходимо контролировать функцию почек. Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки  и под наблюдением врача, т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира.

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp – лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы. 

Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-й недели

состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическое обследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития рака шейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год для определения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнёрам.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудном вскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, прекратить вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: специфического противоядия нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток  помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 

По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг и 800 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С  в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,  

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.    

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   [email protected]

 

pharmprice.kz

Улкарил Крем: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                     

УЛКАРИЛ®

 

Торговое название

УЛКАРИЛ®

 

Международное непатентованное название
Ацикловир

 

Лекарственная форма

Крем  5 %

 

Состав

1 г крема содержит
активное  вещество - ацикловир 50 мг,
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, полоксамер 407, вазелин белый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

 

Описание

Гомогенный эмульсионный крем (масло в воде) мягкой кремообразной гладкой консистенции, с характерным запахом белого или беловатого цвета, без видимых включений.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ D06BB03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении ацикловир незначительно всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Ацикловир, входящий в крем УЛКАРИЛ®  является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

 

Показания к применению

- инфекции губ и лица, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям крем необходимо наносить на пораженный участок 5 раз в день каждые 4 часа, исключая ночное время. Лечение необходимо начать при первых признаках инфекции – в продромальный период. Курс лечения не менее 4 дней.

До и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы не вызвать ухудшения течения заболевания или передачу инфекции. Для избежания распространения вируса на другие участки кожи необходимо пользоваться напальчником  или резиновыми перчатками.

 

Побочные действия

- не часто (≥ 1/1000 и < 1/100): покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата

- редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): эритема, контактный  дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

- очень редко (< 1/10000) : реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк

 

Противопоказания

- гиперчувствительность или непереносимость компонентов   препарата

 

Лекарственные взаимодействия

При наружном применении Улкарил® не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

 

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения.

5% крем Улкарил® не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции,  вызванной вирусом простого герпеса.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.

5%  крем Улкарил® предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато

Беременность и период  лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил® женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ацикловир в грудное молоко при местном применении, поэтому следует с осторожностью назначать крем Улкарил® кормящим женщинам.

Применение в педиатрии

Ограничений к применению в детском возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

5% крем Улкарил® не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

О случаях передозировки 5% крема УЛКАРИЛ® не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25 ºС.

Хранить в недоступном для детей  месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после  истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е. 

 

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е. 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   [email protected]

 

 

 

pharmprice.kz

Улкарил крем инструкция по применению, цена, отзывы - Справочник лекарств - Медицинский портал

Крем Улкарил - противовирусный препарат прямого действия.  Ацикловир, входящий в крем Улкарил является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз выше, чем у идоксуридина, в 15 раз выше, чем у трифлуоротимидина и в 160 раз выше, чем у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

Показания к применению: Показаниями к применению крема Улкарил являются: - инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса типов I II, включая герпес губ, а также первичный и рецидивирующий генитальный герпес - первичные и рецидивирующие инфекции, вызванные вирусом опоясывающего лишая (в составе комплексной терапии) - ветряная оспа (в составе комплексной терапии)

Способ применения: Взрослым и детям крем необходимо наносить на пораженный участок 6 раз в день каждые 3 часа, исключая ночное время. Лечение необходимо начать при первых признаках инфекции – в продромальный период. Курс лечения - 7 дней. До и после нанесения крема Улкарил необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы не вызвать ухудшения течения заболевания или передачу инфекции. Для избежания распространения вируса на другие участки кожи необходимо пользоваться напальчником или резиновыми перчатками.

Побочные действия: При применении крема Улкарил возможно проявление таких побочных действий, как: покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание. Редко: аллергический дерматит.

Противопоказания: Противопоказано применять крем Улкарил при гиперчувствительности или непереносимости компонентов препарата.

Беременность: Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. Неизвестно, проникает ли ацикловир в грудное молоко при местном применении, поэтому следует с осторожностью назначать крем Улкарил кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При наружном применении Улкарил не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Передозировка: О случаях передозировки 5% крема Улкарил не сообщалось.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:Улкарил - крем 5 %. По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. 

Состав:1 г крема Улкарил содержит активное вещество - ацикловир 50 мг. Вспомогательные вещества: кетостеариловый спирт, полоксамер 407, вазелин белый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Дополнительно: Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 5 % крем Улкарил не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами. Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения. 5% крем Улкарил не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции, вызванной вирусом простого герпеса. Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей. 5% крем Улкарил предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато

www.medcentre.com.ua

Улкарил 200 Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

 

Торговое название

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

 

Международное непатентованное название

Ацикловир

 

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг, 400 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натриякрахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

 

Описание

УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклойповерхностью.

УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклойповерхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды инуклеотиды

Код АТС J05AB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловирабсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальнаяконцентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира вспинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменнойконцентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмыкрови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения изучастков связывания с белками маловероятны.

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитомацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в мочеприходится около 10–15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрьсоставляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализасредний T1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазмеснижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененномвиде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, чтосвидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковойфильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловиравнутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций,вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата доконцентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Фармакодинамика

УЛКАРИЛ® является синтетическим аналогом нуклеозидатимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразуетацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфатацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНКвируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. Пригерпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшаетвероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образованиекорок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичностьи весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественнымего накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активностьацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше,чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз —чем у трифлуоротимидина и  в 160 раз — чем  у видарабина.Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS))типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicellazoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношениицитомегаловируса.  

 

Показания к применению

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусомпростого 

  герпеса, включаяпервичный и рецидивирующий генитальный герпес

- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусомпростого

  герпеса, у пациентовс нормальным иммунным статусом и     иммунодефицитом

- ветряная оспа

- опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

- профилактика цитомегаловирусной инфекции послетрансплантации

  костного мозга

 

Способ применения и дозы

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в суткикаждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечениясоставляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костногомозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приемавнутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимоначинать как можно раньше после возникновения инфекции.

При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже впродромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простогогерпеса

у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая дозапрепарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другойсхеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторыхслучаях эффективными оказываются более низкие дозы УЛКАРИЛА®  — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза- 800 мг.

Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® -200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита(например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания изкишечника доза УЛКАРИЛА® может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительностипериода возможного риска инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® составляет 800 мг 5 раз всутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночногосна. Курс лечения - 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можнораньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения. Детям Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

- дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней.

Лечение ветряной оспы

Детям старше 6 лет

- весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза вдень (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,

- весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира ворганизме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточноеколичество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА®  внутрь, при почечной недостаточности у нихнеобходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®. Пациенты с почечной недостаточностью

При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, убольных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10мл/мин)  рекомендуется снижать дозуУЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а такжепри лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА® составляют:

- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин)  800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов

- умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин)800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- лимфоцитопения, эритропения, лейкопения

- сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка

- повышение концентрации мочевины, креатинина в крови

- обратимое повышение уровня билирубина и активностипеченочных

  ферментов

- головная боль, головокружение

Редко 

- быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемомацикловира

  не установлена)

- повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания,

  галлюцинации,сонливость или бессонница

- повышение температуры тела

- лимфаденопатия

- одышка, ангионевротический отек, анафилаксия

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацикловиру или другимкомпонентам препарата

умеренная и тяжелая дегидратация

неврологические нарушения

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и темсамым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговойжидкости и его период полувыведения.

Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенноу пациентов с нарушенной функцией почек).

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC(площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают егопочечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкогодиапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира имикофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося притрансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира инеактивного метаболита микофенолата мофенила.

Одновременный прием ацикловира и зидовудина приВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.

 

Особые указания

УЛКАРИЛ® следует применять с осторожностью  при дегидратации и почечной недостаточности.При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных снарушениями  функции почек  и с недостаточностью водной нагрузки следуетучитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствиеобразования осадка из кристаллов ацикловира.

При применении УЛКАРИЛА®  необходимо контролировать функцию почек.Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличенииводной нагрузки  и под наблюдением врача,т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира.

Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-йнедели

состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическоеобследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития ракашейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год дляопределения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпесаследует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждаетпередачу вируса партнёрам.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  женщинам в период беременности и оцениватьпредполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудномвскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут.Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной суправлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другимипотенциально опасными видами деятельности.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка,почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: специфического противоядия нет, лечениесимптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно упациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступлениежидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечныхканальцах.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 (для дозировки 400 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток  помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 

По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг)контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы– производителя.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С  в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в  недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,  

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.            

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты  [email protected]

 

  

pharmprice.kz

Улкарил (Ацикловир) 200 мг №25

Артикул: 00028214, Действующее вещество: ацикловир, Изготовитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, АО (Казахстан)

Описание

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета 

контроля медицинской ифармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «s___»______________20 s__  г.

 № s_____________

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

 

Торговое название

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

 

Международное непатентованное название 

Ацикловир

 

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг, 400 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир 200 мг, 400 мг, 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат 

 

Описание

УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды

Код АТС J05AB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа. 

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны. 

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозы препарата. 

Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. 

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Фармакодинамика

УЛКАРИЛ® является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность ацикловира против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше, чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и  в 160 раз — чем  у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.  

 

Показания к применению 

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого  

  герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес

- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого 

  герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом и      иммунодефицитом

- ветряная оспа 

- опоясывающий лишай, вызванный вирусом Varicella zoster

- профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации 

  костного мозга

 

Способ применения и дозы

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса 

Рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Обычный курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции. 

При рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с нормальным иммунитетом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), либо по другой схеме терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В некоторых случаях эффективными оказываются более низкие дозы УЛКАРИЛА®  — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч), либо возможна однократная суммарная суточная доза - 800 мг.

Лечение препаратом периодически следует прерывать на 6–12 мес. для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза УЛКАРИЛА® может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии зависит от длительности периода возможного риска инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза УЛКАРИЛА® составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, исключением является период ночного сна. Курс лечения - 7 дней. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше после начала инфекции, т.к. от этого зависит эффективность лечения.

Детям

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

- дети от 6 лет и старше по 200мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения 5 дней. 

Лечение ветряной оспы

Детям старше 6 лет

- весом до 40 кг разовая доза из расчета 20 мг/кг 4 раза в день (80мг/кг/сутки) в течение 5 дней,

- весом более 40 кг – 800 мг 4 раза в день в течение 5 дней.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз УЛКАРИЛА®  внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы УЛКАРИЛА®.

Пациенты с почечной недостаточностью

При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с тяжелой почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 10 мл/мин)  рекомендуется снижать дозу УЛКАРИЛА® до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч.)

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы УЛКАРИЛА®  составляют:

- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин)  800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов

- умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- лимфоцитопения, эритропения, лейкопения

- сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка

- повышение концентрации мочевины, креатинина в крови 

- обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных 

  ферментов

- головная боль, головокружение

Редко 

- быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира 

  не установлена)

- повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, 

  галлюцинации, сонливость или бессонница 

- повышение температуры тела

- лимфаденопатия

- одышка, ангионевротический отек, анафилаксия

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата

- умеренная и тяжелая дегидратация 

- неврологические нарушения

- детский возраст до 6 лет 

 

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию ацикловира в плазме крови, спинномозговой жидкости и его период полувыведения. 

Ацикловир усиливает действие нефротоксических препаратов (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек). 

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме – время) ацикловира и снижают его почечный клиренс, однако коррекции дозы не требуется, вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, принимающегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Одновременный прием ацикловира и зидовудина при ВИЧ-инфекциях не влияет на кинетику этих препаратов.

 

Особые указания

УЛКАРИЛ® следует применять с осторожностью  при дегидратации и почечной недостаточности. При одновременном применении c нефротоксическими препаратами у больных с нарушениями  функции почек  и с недостаточностью водной нагрузки следует учитывать возможность развития острой почечной недостаточности, вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира.

При применении УЛКАРИЛА®  необходимо контролировать функцию почек. Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки  и под наблюдением врача, т.к. у этой категории больных увеличивается период полувыведения ацикловира.

Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1-й недели

состояние не улучшится, необходимо провести гинекологическое обследование. У больных герпесом половых органов повышен риск развития рака шейки матки, поэтому следует выполнять тест Папаниколау 1раз в год для определения начальных изменений шейки матки. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнёрам.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. 

Ацикловир проникает в грудное молоко. При грудном вскармливании дети могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении УЛКАРИЛА®  кормящим женщинам. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности. 

 

Передозировка 

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. 

Лечение: специфического противоядия нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется проведение диализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 5 (для дозировки 400 мг) или 25 (для дозировки 200 мг) таблеток  помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.  

По 1 (для дозировки 200 мг) или 5 (для дозировки 400 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С  в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан,   

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

 

Владелец регистрационного удостоверения 

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60 

Адрес электронной почты   [email protected]

rauza-ade.kz


Смотрите также